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细胞治疗质量控制与管理标准推广

GCP玖泰联盟 2021-01-15 14:08

     《 细胞治疗质量控制与管理标准平台》,是由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟牵头,联合会员单位共同申请的北京市科学技术委员会课题。研究时间为2018年9月1日至2021年2月28日。

      以《免疫细胞生产环境标准》、《免疫细胞生产过程控制标准》和《免疫细胞生产过程质量控制标准》的制定为入手点,检验并完善团体标准平台运行机制,建设高效的细胞治疗产业标准编制、发布能力。依托联盟已有会员网络,结合联盟现有的线上线下会员服务,进行标准应用推广。

      本平台面向全国细胞质量行业者发布四场标准推广视频,线上点击达到1000人次,共享成果、交流经验。

                                                                

序号

课程

单位

主讲人

1

《细胞治疗质量控制与管理标准推广》

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

曹彩

2

《免疫细胞产品质控要求》

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

王少华

3

《免疫细胞治疗临床试验管理及案例分析》

北京医院生物治疗中心

马洁

4

《免疫细胞产品制备过程及环境控制要求》

北京永泰生物制品有限公司

孙雪南


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