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关于举办《药物临床试验质量管理规范培训班暨I期、BE临床试验专题会议》的通知

GCP玖泰联盟 2019-10-25 15:15

为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展,提升相关临床研究/临床试验质量水平,临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化;提高我国临床试验水平并与国际接轨,促进我国创新药与仿制药事业的发展。同时,为培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物和医疗器械临床试验,提升临床试验机构管理能力,提高我国临床试验质量和真实执行能力,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称:联盟)与温州医科大学附属第二医院(育英儿童医院)共同举办“药物临床试验质量管理规范培训班暨I期、BE临床试验专题会议”。培训班将于2019年12月在浙江温州举办,培训内容包括:临床试验最新政策法规详细解读、早期临床的方案设计和风险管理、临床试验项目核查要求、临床数据管理和安全性评估、临床研究伦理审查相关问题等。现将有关通知如下:

一、主办单位

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

温州医科大学附属第二医院(育英儿童医院)

二、参加培训人员

1. 新老机构管理人员、临床研究医生、研究护士;

2.伦理委员会人员、Ⅰ期临床研究室人员;

3. 制药企业、CRO及SMO公司相关人员。

三、会议内容

1、临床试验最新相关政策法规解读

2、早期临床的方案设计和风险管理

3、临床试验项目核查要求

4、临床数据管理和安全性评估

5、临床研究伦理审查

6、新药I期临床试验的设计和实施

7、BE研究病房质量体系建设及常见问题分析

……

四、会议时间及地点

时间:2019年12月14日-15日

地点:温州医科大学附属第二医院会议室

五、费用标准

培训费:1200元/人(联盟会员),1500元/人(非联盟会员);

包含:培训费、资料费等;

备注:食宿、交通及差旅费用需自理。

六、缴费方式

个人报名可提前转账,现场缴费可现金支付、POS刷卡、支付宝微信等方式支付,缴费后开具培训费发票。为使您能在参会期间及时获得发票,参会单位或个人可于2019年12月12日之前通过银行汇款,并注明参会人员姓名,凭汇款凭证复印件在报到时提交作为开票依据。

七、缴费名称及账号

开户名:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

开户行:工商银行北京分行安定门支行

银行账号:0200001109021904348

汇款注明:温州GCP培训+参会人员姓名

八、GCP证书

参加此次培训人员在培训结束后将获得由GCP联盟颁发的“药物临床试验质量管理规范培训班暨I期、仿制药BE临床试验专题会议”证书。

九、报名方式

微信中搜索公众号“GCP联盟”或扫描二维码,关注后进入联盟公众号,进入“会议资讯”——“会议报名”栏目在线报名。

会议联系人:柳宏丽 18813029135(联盟)

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