培训资讯

• 关于举办《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟药物、器械临床试验检查员、稽查员培训班》的通知 （第三轮）

  

  随着新版《药品管理法》的颁布，药物临床试验机构实行备案管理即将进入实施阶段，这就对药品行业协会和相关社会组织在加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业体系诚信建设等方面，提出了新的工作要求。 为了迎接药物临床试验机构备案制的推进，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）提早布局，经过3年多的筹备，携手联盟多家机构会员和几十位行业专家，共同起草药物临床试验机构能力评估系列标准，旨在推动行业自律体系的完善。 为了更好的推广系列标准，为行业培养优秀人才，促进行业健康发展，联盟拟于2019年11月在北京开展药物、器械临床试验检查员、稽查员培训班。

  • 来源：GCP玖泰联盟
  • 发布时间：2019-11-08 16:09
  • 已阅读：342人

• 关于举办《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟药物、器械临床试验检查员、稽查员培训班》的通知 （第二轮）

  

  随着新版《药品管理法》的颁布，药物临床试验机构实行备案管理即将进入实施阶段，这就对药品行业协会和相关社会组织在加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业体系诚信建设等方面，提出了新的工作要求。 为了迎接药物临床试验机构备案制的推进，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）提早布局，经过3年多的筹备，携手联盟多家机构会员和几十位行业专家，共同起草药物临床试验机构能力评估系列标准，旨在推动行业自律体系的完善。 为了更好的推广系列标准，为行业培养优秀人才，促进行业健康发展，联盟拟于2019年11月在北京开展药物、器械临床试验检查员、稽查员培训班。

  • 来源：GCP玖泰联盟
  • 发布时间：2019-11-01 15:00
  • 已阅读：178人

• 关于举办“药物/医疗器械临床试验管理规范培训班”的通知

  

  为了培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物和医疗器械临床试验，提升临床试验机构管理能力，提高我国临床试验质量和真实执行能力，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称:联盟）与长沙市第一医院将于2019年11月1日-2日在湖南长沙共同举办“药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班”。培训内容包括临床试验相关法规解读、临床试验中的药品及文档管理、临床试验中研究者相关职责、临床试验伦理审查、医疗器械临床试验相关问题等。

  • 来源：GCP玖泰联盟
  • 发布时间：2019-10-25 15:19
  • 已阅读：256人

• 关于举办《药物临床试验质量管理规范培训班暨I期、BE临床试验专题会议》的通知

  

  为了促进我国创新药研发及仿制药一致性评价工作规范、高效开展，提升相关临床研究/临床试验质量水平，临床研究的科学化、规范化、现代化和国际化；提高我国临床试验水平并与国际接轨，促进我国创新药与仿制药事业的发展。同时，为培养临床研究人员科学、规范、高效开展药物和医疗器械临床试验，提升临床试验机构管理能力，提高我国临床试验质量和真实执行能力，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称:联盟）与温州医科大学附属第二医院（育英儿童医院）共同举办“药物临床试验质量管理规范培训班暨I期、BE临床试验专题会议”。培训班将于2019年12月在浙江温州举办，培训内容包括：临床试验最新政策法规详细解读、早期临床的方案设计和风险管理、临床试验项目核查要求、临床数据管理和安全性评估、临床研究伦理审查相关问题等。

  • 来源：GCP玖泰联盟
  • 发布时间：2019-10-25 15:15
  • 已阅读：154人